「禁止から注意喚起へ」の根拠
先月25日厚労省は、トレドミン（製品名）など抗うつ剤3つについて、添付文書に明記されている、危険作業行為の禁止を「充分注意」に変更したと発表しました。
都道府県、日本薬剤師会にも周知させるように、ということです。
具体的に言うと、自動車運転禁止はなくなったということですね。
今回、添付文書の内容が変更になったきっかけは、欧米の添付文書、およびSSRI（選択的セロトニン再取り込み阻害薬）では、自動車運転が禁止されていないことを参考に、患者の生活事情を考慮に入れて、ということのようです。
ただし眠気やめまいなどの症状がある場合は、禁止にすることも同時に明記されています。
この改訂自体はいいことだと思うのですが、薬の使用に関する改訂に、時折「欧米では違う」という根拠があるのが気になります。
制度についていえば、欧米は医療制度自体が違う。
また何より体質が違い、認可が下りている薬も違います。
国により禁忌薬が異なるのは、メジャーに使用されている薬が違うため、つまり飲み合わせの危険性を考慮している場合、
また現地の食生活も、同じ理由で考慮に入っています。
余談ですが、こういった理由で薬の個人輸入は、やや危険な行為です。
「他国と日本では、生活習慣や体質など前提がすべて違う」ということを、利用者に知ってもらうことが大事ですね。
話が逸れましたが、こういう理由で世の中に説明する際に「欧米に合わせて」という場合は、もう少し「合わせる理由」を詳しく説明してほしいものです。
大きな目で見ると、先に書いた「薬の個人輸入」は何故危険なのか？という説明が不十分になってしまいます。
またSSRIでは禁止になっていないというのも、やや不思議な根拠ではあります。
同じ抗うつ剤ではありますが、成分などが違うからこそ、別のラインとして認識されているのです。
このように、改訂理由が解りづらい、というか、やや後付けの感じが否めませんね。
抗うつ剤使用者の生活
このように書いていると、筆者は「改訂反対論者」なのかと思われそうですが、改訂自体には賛成です。
というのは、確かに抗うつ剤など、精神疾患に使用する薬は、眠気、だるさ、など集中力を欠く副作用が出やすい薬が多く、そこだけを考えると、自動車運転は危険です。
しかし、元の病気の性質を考えてみましょう。
うつ病の患者さんで普通に仕事をしている人は、珍しくありません。
また病気以前の仕事がタクシー運転手だったり、トラック運転手だったりする場合、元の運転技術が高く、習慣にもなっています。
そして、運転自体が患者さん自身のアイデンティティー、つまり生き甲斐になっている可能性も高い。
つまり運転を続けることで、うつ病の悪化を防げている可能性があるのです。
こういったケースで、本人に眠気など集中力を欠く副作用の自覚がない、しかし、診断が出ているばっかりに、運転は不可能になっているとしましょう。
運転が仕事の場合は、更に追い詰められてしまう。
薬の使用規定を守ることを先行して、肝心の病気が悪化するという本末転倒になってしまいます。
こういったケースが多いからこそ、今回の改訂になったのだと思われます。
文書に合わせることより、実態に合わせる方が患者さんにとって有益なのはいうまでもありません。
薬と自動車運転
考えようによっては、安定して抗うつ剤を飲んでいる人より、一時的に市販の風邪薬を飲んだドライバーの方が、危険性が高い可能性もあります。
運転とは、人により価値観や技術が異なるため、非常に難しい問題ですね。
よく問題になるケースとして、認知症のドライバーがありますが、現行では診断をされれば禁止です。
しかし、高齢者の事故が多いのは、認知症という病気の他に、判断力の低下、反射神経の低下などが挙げられます。
高齢になると、自分で決めたと思う時より実際の判断が遅れ、更に体が動くタイミングはより遅くなる。
結果的にブレーキを踏むタイムラグが大きくなり、事故が起きやすい。
こういったケースと認知症による病気の症状が現在混同されている状況が見られます。
高齢になると、軽度認知障害と判定されやすくなる点も、より混同を招いていますね。
また自動車事故は、高齢者の事故も多いのですが、次に多いのが若年層です。
いわゆる無謀運転というものですね。
技術や判断力が維持されている高齢者ドライバーの場合、むしろ危険が少ないケースも考えられます。
病気や服薬があり、運転をする人に対しては、病名、薬剤名でくくるより、定期に実技試験を行うなどの方が確かなのでは。
抗うつ剤のケースで、ややこしいのは、それ以外の危険作業の場合もです。
仕事柄、精密機械をずっと操作する人もいるでしょう。
そういう作業をしたときの疲労度、副作用の感じ方などを、医師、薬剤師がきちんと把握する。
更には、職場に的確な報告がなされ、仕事の内容や量が適切であるように努めてもらう。
抗うつ剤を使う病気の性質を考えると、薬と使う患者さん個人の特性把握が1番大事だと感じます。
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