オプジーボ25％程度の引き下げ
かねてより、問題になっていた高額薬剤の薬価見直しについて。
厚労省から、2015年10月から16年3月までに効能追加などがなされた薬剤のうち「16年度販売額が1000億円超、かつ当初予測の10倍以上と見込まれる」薬剤については、薬価見直し基準ではない17年度にも、改定を行うという緊急対策案を発表しました。
これに該当する薬は、事実上オプジーボしかないと言われており、結局、高額薬剤問題は、現時点ではオプジーボの緊急薬価改定という所に落ち着くことになりました。
しかし、この緊急改定もやや問題があり「1000億超、かつ予測の10倍以上」という販売額は企業が予測した発表によるのです。
つまり、企業側が出してきた金額で計算されることになり、極端な話、水増しされていても気付きようがない、ということです。
水増しのような悪質なことではなくても、「年間販売予想金額」を企業が自己申告するということは、外部監査がない限り、オプジーボの正確な販売額が解らないまま、ということになります。
特例だからこそ、きちんと監査をして正確な金額を出さないといけないと思うのですが。
というのは、特例であっても、この「緊急対策」は高額薬剤対策に対する前例にはなります。
今後同じようなことが起きた時に、まず今回の対策が基準になる可能性は大きいのです。
お役所案件は前例主義が多く、今回のどんぶり勘定がそのまま「前例に基づき」ということにもなりかねません。
3月までの売り上げということで、単純に正確な販売額が翌月4月までには出ない可能性も大きいことから、後付けでも正確な販売額を今回の場合は、公表するべきだと思います。
また場合によっては、それによる薬価修正を考えても良いでしょう。
というのは、規模が1000億です、予想と実際の誤差が大きい金額になる可能性も考えられます。
そもそも今回のオプジーボ自体が「想定外」の金額を占めているための、緊急特例薬価改定なので、異例つくしということになります。
こういった事例は慎重に扱うべきでしょう。
今後の高額薬剤は
さて、オプジーボを特例としたことで、どんぶり勘定問題以外、高額薬剤案件は一応落ち着いたとも言えますが、今回の騒動はオプジーボだけではなく、他にもどんどん高額薬剤が出始めてきたからこその問題なのです。
つまり、本質は全く解決されておらず、今後出てくる高額薬剤については、今回のような数字に該当するものが出ない限り、特に対策はないようです。
しかし、現行の薬価基準が今後変わっていくのでは？というのは、色々な所で懸念されています。
また、高額薬剤の中には、高コレステロール薬などもありますが、仮にこれが薬価改定で値下がりしたとして、多くの患者さんに適用されることがプラスになるのか？という問題もあります。
オプジーボはかなり効果がはっきりしたため、追加効能はされていますが、それでも今後、一部の患者さんには効かないということが判る可能性もあります。
こういったことが2年に1度のペース以上のスピードで起きていく場合、2年に1度の薬価改定はすでに時代遅れとも言えます。
また、そもそも薬価基準を「原材料」基準と「前例基準」にしておいていいのか、どうか、という問題も残ります。
保険で薬を出し始めた時代は、新しい薬というのが重宝された時代でもあります。
「薬で治す」ことが当たり前のように、考えられていたといっても良いでしょう。
しかし時代は高齢化、大抵の病気に薬が出来てきた半面、20年後には「死ぬ場所がない」ともいわれる時代です。
死ぬ場所がないというのは、医療機関と看取りの医師不足ということですね。
「医者の手の施しようがない」と言われた時代が、あっという間に変わりつつあるのです。
また、先にブログで書いた耐性菌の問題もあります。
抗菌剤の使い過ぎで、耐性菌による死者が増えている問題です。
解決方法には「無駄に使わない」ことしか、ありません。
つまり治療のための医療行為が、どんどん変わりつつあるのです。
こういったことを総合して「今後の薬価とは」を考えていくことを続けなくてはいけません。
予防医学に向けて
さて、治療のための薬が、どんな存在、価格になっていくのかは、今後検討していく大事な課題として置いておきますが、医療費高騰を抑える、また健康寿命を維持する最大の方法は「予防」です。
もちろん、先に書いた耐性菌問題も含みます。
予防医学については、そろそろ義務教育に織り込んでもいいのではないかと思います。
現状では薬剤師を筆頭に、医療関係者が声をいくしかないのですが。
予防となると、薬はいらないように感じますが、サプリメントなどはそうでもないでしょう。
皮肉なことに、現代人は健康の1番の肝になる「栄養、睡眠、運動」を取りかねる状況に置かれやすくなっています。
それぞれの生活に応じて、この3つをサポートする必要性は高くなるでしょう。
また、今まで助からなかった遺伝子疾患や、働けなかった慢性疾患が解決されていく可能性もすでに高いですし、持病を持つ高齢者が、就業しなくてはいけない可能性も上がってきます。
今後の薬は「治す」から「手助け」へと変化していくことでしょう。
薬価以前に「薬」の定義がややこしくなるかもしれませんね。
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