頓挫していく認知症薬開発
今回も週刊誌の話ですが、週刊現代に「製薬会社次々に撤退、認知症の薬は作れない」と題した記事がありました。
米国イーライリリー株式会社が開発していた、認知症治療薬「ソラネズマブ」が、臨床試験フェーズ3まで来たところで、結果を出せず。一応開発は継続中、というもの。
イーライリリーは25年以上、認知症研究を行い、投資額は日本円にして3300億にも上るのだとか。
ただし、認知症患者数は、現在4600万人強、根本的な治療薬が出来れば、充分元が取れる、社会貢献した会社という箔もつく、のですが、現段階では成功した会社はなし。
ソラネズマブは「ついに夢の新薬が」と思われていただけに、今回のような記事になってしまったのです。
認知症といっても、ソラネズマブ、およびその他の会社が開発しようとしているのは主に「アルツハイマー型」のもの。
アルツハイマーの場合、脳にアミロイドβ、タウタンパクが溜まっている、ということで、診断可能。
逆にいうと、アミロイドβを排除出来れば良い、ということで、生成酵素阻害、抗体投与の2パターンで研究が進められているよう。ソラネズマブは抗体投与型の薬ですが、結果が出ず。
結局、認知症薬といえば、神経伝達物質を活性化するアリセプトが主流、しかし、人により、また認知症のタイプにより、効果が異なる。何より、完全な対処療法薬である。
認知症は進行性の病気であるため、結局、進行をやや食い止める程度の結果しか出ない、というのが、現在の認知症薬物治療法です。
ここで難しいのは、認知症予防などで言われる「40代から始まっている説」
アミロイドβもこの辺りから蓄積が始まるのでは?と言われており、そうなると、治験対象者を、誰にするのかが難しい。
そして結果が判るのが30年後だとすると、治験に莫大な費用が掛かる、という問題があります。
仮に60代、やや溜まっている人を対象にしたとしても、溜まっている段階で即症状が出るわけでもないのが、認知症。
腰椎ヘルニアなど、最近では、画像上ヘルニアであっても「無症状」な人が大半として、手術回避の傾向にありますが、アルツハイマーも似たような所があり、画像上は「認知症」なのだが、症状は無いと言うタイプもいる。
これが、治験のややこしさを呼ぶ。
このため「そもそもアミロイドβの蓄積はアルツハイマーの原因ではなく、結果ではないか?」という説も出ているよう。
アルツハイマー型1つを取っても、病気自体がどんなメカニズムなのか、が解らないのが認知症なのです。
病気の社会性
認知症の基準として、よく「夕飯の中身を忘れるのは健忘症、食べたこと自体を忘れるのが認知症」というものがあります。
よく考えたら、いい加減な食生活をしている人の場合は、いつ何を食べたか定かでなくても、あまりおかしくはない、今までやってきたことが出来なくなる、というのが、むしろ大きな基準になるでしょう。
しかし、やっていたことが出来なくなることを、老化として付き合うタイプと、そうでないタイプがあります。
仕事をしている場合、業務に関わるエラーは命取り。ストレスも、かなり溜まりやすい。
ですが、同じ仕事でも家族でやっている場合、衰えを周囲が受け入れやすい場合は、自他ともに、問題になりにくいかもしれない。
認知症の症状の1つに、暴力行為がありますが、論理的に自分の意思を説明できない苛立ちや不安から来るもの、と言われています。
これは、入院病棟にいる患者さんなら、認知症でなくても、起きうる傾向だと思われます。
精神科などの、入院治療が問題視されるのは、置かれる環境が特殊、非日常的になることで、マイナス面が出てしまうから。認知症も同様。
病気全般にそうですが、症状や病気を受け入れてもらっている、と思えば、症状が出づらくなり、生活の質が上がることもあります。
認知症の場合は、結果的に「病状の進行低下」ということも起きうるのです。
薬物治療が難しく、また治験で結果を見ることが難しいのは、こういった「社会で暮らすこと」を、どのように数値化するのか?という点が、はっきりしないことにあります。
認知症の対処療法の難しさ
こういうタイプの病気の場合、対処療法が有効ですが、認知症の人の場合、本人の不快さを測ることが難しい。
暴力行為は不安や意思疎通の裏返しであるかもしれませんが、周囲の人から見れば「暴力」それ自体が問題に。
ということで、鎮静効果のある抗精神薬で、暴力や徘徊は収まる‥かもしれませんが、寝たきりになる可能性も高い、本人の生活の質はどこへ行ったのだ?ということも、最近問題視されていますね。
アレルギーや痛みを伴うものであれば、かゆみや痛みを抑えることが、すべての解決方法につながります。
とはいえ、前提として「痛みやかゆみがつらい」ことを受け入れてもらわなくては、こういった症状を抑える薬の効果が出にくいこともある。
薬剤は、適切に利用してもらうことも大事ですが、より効果を出すためには「周囲の病状の理解」が欠かせない。
薬の効果が出づらい人には、こういった背景がある可能性も大きいでしょう。
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