受け身のジェネリック処方は薬剤師で無くても良い
日本薬学会のレギュラトリーサイエンス部会で「後発品」をテーマにした議論が行われました。
「ジェネリック医薬品80%」の時代では、もっと薬剤師が裁量を持ってジェネリック医薬品を処方していくべきでないか、という意見が出ました。
現状では「ジェネリック医薬品を使いこなす、というより、医師の指示に基づく部分が大半、これでは薬剤師の意味が無い。大学教育自体もう少し現状に即したものにすべき」といった意見がメイン。
参照価格制度など、薬局にはマイナスではあるが、薬剤師の仕事としてやっていくべき、との声もあります。
これらの声の裏側にあるのは「薬剤師が、ただの薬処方人」になっている、という現状。医薬分業したのに、あまり独立した「薬剤師」の能力が活きていない。
そして、これらの根底にあるのは「医薬品開発、添加剤、結晶多形、薬学管理と薬剤評価」といった薬学の基礎知識が欠落していること。
そうすると、ジェネリック医薬品は「先発薬との比較」に終わり、2番煎じの安い薬という位置づけで処方される。
当然処方された患者さんも「困らないからジェネリック」という考え方になる。
ジェネリックでも良い、ではなく、ジェネリックの方が良い、と言えなくてはプロではない、ということ。
ジェネリック医薬品は先発薬と別物
ジェネリック医薬品は先発薬と有効成分以外は、すべて異なる可能性があります。
従って、薬効もイコールとされているが、そうとも言いきれない、というあたりまでは、各種報道で一般の人にも認識、不安視されている点かと思います。
この心配がないのが、物体としては同一、製薬の権利を譲り受けたゆえの安さである「オーソライズド・ジェネリック(AG)」先発薬の差し替えとしては、実に安心な製品。
ですが、今回の会では「AGAを処方するのでは、もはや薬剤師の仕事をしていると言えない」という厳しい意見も。
しかし、もっともな意見ではある。仮に壁に「有効成分、添加物」など比較事項が貼ってあったとしましょう。
表と照らし合わせながら、完全にイコールなものを処方するのは、バイトでも可能。薬剤知識がなくても見落としの少ない人がやる方が、遥かにきちんとした仕事が出来る可能性すらある。
同じ理由で、処方薬を揃えて渡すことも同じです。
これだけをやっている場合「なぜ資格が要るのだろう?」と思われ、医師と薬剤師の地位に差が出てしまっても仕方がないでしょう。
構造上、医師の下になるしかないのですから。
薬剤師が真価を発揮するのは「飲んでみたけど、なんかおかしい」「時間的に、もしくは形状が飲みづらい」など、医師とは関係なく薬の相談をされたとき、薬学の基礎知識があれば、変更可能なこともわりとあるはず。
しかし、現状では、ジェネリック処方については、トラブル防止とばかりに「医師の指示通りにジェネリック医薬品を出す」という守りの姿勢に入ってしまっています。
「ジェネリックがいいと聞くけど、アレルギーがあるし、薬の副作用も起きたことがあるし・・」という質問に対して、薬剤師の裁量だけで返答する能力は確かに必要。
「じゃあ変更はしない、もしくはAGで」ということになると、何のための技術職か解りませんね。またAGが過度に普及すると、医薬品開発能力は落ちるとも考えられます。
元々あるレシピでそのまま作るのと違い、ジェネリック医薬品の場合は、有効成分をより安く活かす方法が求められます。
結果的に「先発品より優れたジェネリック」が出てくる可能性がある。
こういった知識を身に付けておくのが薬剤師。つまりジェネリック処方にこそ、独立した薬剤師の意義が見出だせるということです。
医薬品開発について、調剤薬剤師が知っておく必要があるのは、こういった薬の製造背景があるから。
「2番煎じのジェネリック」ではなく、「ジェネリックなんですが、実はこっちの方が早目に効いてくるんですよ、その代わりやや持続性がないかもしれません。」という説明を行う、その上で患者さんに選択してもらう、こういったことが大事。
そうでない限り、ジェネリック医薬品には「2番煎じ、まがいもの」といった類似品的なイメージしか世間が持たない。
「有効成分は同じだが、効果の出し方が違う!」となれば、患者さんも自発的に薬を飲む姿勢が出来てきます。
そうすると「他にも薬を飲んでいるけど」という別の質問が出てくる可能性も上がりそう。
こういう患者さんの声で先発、後発ともに効果や副作用も見えてきやすくなります。
薬について知ってもらうこと
ジェネリック、先発品ともに原材料や製造過程や原材料が謎のままです。
どう考えても人体に影響はないケースもありますが、それを知ってもらうためには、情報開示が大事。
以前起きた「山本化学工業事件」(無届け原材料混入)のようなことは二度と起きてはいけません。
患者さんがきちんとした情報を持っていれば、医薬品がらみのニュースにも詳しくなる、その疑問を薬剤師にぶつける、それに応えることで薬剤師の技術も上がっていく。
「後ろ向きなジェネリック処方」は、こういった動きに、自ら背を向けていることになります。
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