カルテ無断閲覧だけでなく‥
4月10日に発覚した、2012，3、年に渡り、バイエル薬品の社員がカルテを無断閲覧していた事件。
同社の「イグザレクト」のデータのために、とある病院で勝手にカルテを見たという話ですが、某週刊誌のサイト記事により、更なる詳細がはっきりとしてきました。
そもそも「EXCELシート」を上司から受け取ったということ。
つまり、もともと会社ぐるみで「閲覧前提」になっているんですね。
それだけならまだしも、この論文自体を社員が殆ど作成、もちろん「イグザレクト」に関する論文は、このデータを盗み見られた病院の医師名義ですが、医師は「てにをは」を直した程度だとか。
元々、医師と会社がグルになり「イグザレクト」広報用に書かれた論文、と言ってもいいでしょう。
この論文はパンフレットとして活用、それなりに効果を発揮したよう。
この記事で興味深いのは「医学論文には1割程度、ゴーストライターがいる」としている点。
しかし「ゴースト」はそんなに悪いのか?
「代わり」が悪になるケース
医学論文の場合、一応執筆医師が責任者になり、その名前を基準に色々な判断がされるわけです。
今回の論文の場合は「実際に臨床医が使って、出した結果なら」
ということが判断基準になります。
この場合、事実上「虚偽」になりますね。
しかし、同じ「代筆」でも、本当に医師自身で検証したものを書く際に、時間がない、実は文章執筆やエクセル、データ収集の整理が苦手だ‥。
という理由で、書面起こしを部下に任せ、仕上がったものをしっかり熟読、となるとどうでしょう。
この場合「代筆」ではありますが、中身は医師自身が作成したものになり、それを問題視するのは「揚げ足」取りというものでしょう。
また首相の場合、スピーチライターがいますね。
自分名義の仕事を、すべて自分でやるわけにもいかないので、秘書などがいる、とも言えます。
この辺で、ご夫人の立場共々、色々ニュースになっているため、やはり線引きはややこしそうですが。
と考えていくと「代理」が悪いわけではありません。
医学論文の例で行くと「文章やデータまとめが下手過ぎる本人」が書くくらいなら、別人がやり、本人が監修した方がマシですね。
余談ですが、あのアインシュタインは理論構築に長けていたが、検証実験は苦手だったとか。
薬剤師の例で言えば、調剤の管理者名として患者さんの「お薬手帳」などにその名が記されることも多いと思いますが、自分が手渡した人ではない、ということで問題視されることはないでしょう。
お薬手帳に書かれた名前は「A」という薬剤師、と言われたときに、Aさんが事情説明が出来ればいいだけの話です。
要するに「責任の所在」の問題ですね。
医学論文の場合、執筆者名の持つ力が大変大きい、そのため問題になるのです。
また今回の場合「バイエル薬品製造のイグザレクト」について、ですから、バイエル薬品の社員が「薬それ自体の機能確認」などのために、存在するのは良い、しかし、公平を期すための「比較データ」の検証の判断をするのは、問題です。
薬における第3者とは
一般に「比較や評価」という舞台には、対象者、関係者がいてはいけません。
通知表をつけるのに、横に生徒がいてはいけませんね。
しかし、薬の場合、臨床データは当の製薬会社が1番知りたい所でもあり、また副作用について、責任を持つ立場でもあります。
また適切な使用方法や量について、熟知している立場でもあります。
とんでもない使い方をされた場合、文句を言う権利もあります。
結果を見越して作っているのだが、実際の結果がどうなるのか解らないというのが、商品、
しかも薬の場合は、命にも関わります。
副作用などの事例は、製薬会社がより近い位置にいた方が、いいのではないか?とも思えます。
しかし、そのための判断はやはり第3者が行うべき。
処方した医師が、基本的に責任を持つべきですが「自分は正しい」と思いたい可能性もあります。
となると、薬剤投与に関するフェアな判断役として、1番ベストなのは、薬剤師かもしれませんね。
各種判断係として、おかしい、と思った情報を医師、役所、製薬会社に送る、という第3者としての役目を「町の薬剤師」は担えることでしょう。
バイエル薬品事件の問題
今回の癒着事件には、もう1つ問題があります。
製薬会社がゴーストライターを務め、医師を接待することが出来る会社は、ある程度大規模な会社に限られます。
そうすると、小さな規模の会社の製品がハンデを追うことになります。
元々、会社の規模が大きい方が、広告を派手にしやすいなど、有利な点はありますが、口コミなどで覆せることもあります。
しかし、病院内で使う薬の場合、患者の選択権はかなり乏しい。
ということは、大会社が圧倒的に有利になる、同じような薬で競合する場合、副作用などがフェアに見られているのか?という疑問が出てきます。
医療用の薬について、もう少し透明性を持たせる方法があってもいいのでは。
ゴーストライターを雇えるかどうかで、薬の良しあしが判断される状況の方に問題があるとも言えましょう。
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