派遣薬剤師知っ得ニュース

自治体が行政処分へ

 

C型肝炎偽造薬、その後

 

既に忘れられた感のある「偽ハーボニー薬」ですが、まず3月7日、奈良県及び奈良市が偽造薬を販売していた関西メディコ3店舗に行政処分(措置命令)同13日、東京都と大阪府が卸業者6社に対し措置改善命令を下しました。
また厚労省も、規制強化検討会の設置を検討中とのこと。
この措置命令(改善策提出)だけで、処分が終わるのかどうかは未定、もしかすると販売許可取り消しなどもあるかも。

 

これにより、一応今回の構図が明らかに。
事の発端は「東京都、エール薬品」ここから東京、大阪に販売、最終的には奈良の店舗にということになっています。
しかし、このエール薬品に持ち込んだ人物?が解らずじまい。
そういう意味では、解っていないことが解ったニュースですね。

 

いずれにしても最大の被害者は患者です。
この構図は知ってもらわなくては、です。

薬剤流通の規制強化?

 

C型肝炎偽造薬、その後

 

単純に「名無しの個人」から問屋が薬を仕入れるという構図に、驚いた一般の人は多かったことでしょう。
処方箋を受け取る流れを考えると、処方箋のイメージは「厳重管理」だと思われます。

 

実は、こういった盗難や、保管事情の悪さによる薬の劣化は、国によっては充分起きうること。
そこで、1999年にGDP(WHOの医薬品管理適正基準)というものが設けられています。
この基準を元に、欧米では薬の管理がされています。(米国は国の基準と併用)

 

日本の場合は、国民皆保険の処方箋制度である、ということで薬の管理がある程度保障されるため、JGSPという主に卸問屋に適応される独自基準が設けられていました。
しかしn2014年のグローバル化に伴い、PIC/S医薬品査察協定および医薬品査察協同スキームに加盟。
ここでEUが定めたものを基準に、GDPガイドラインを発効れたため、この基準に従わなくてはいけないのでは?
という所で、今回の事件が起きたということです。

 

このガイドラインに沿うと、薬剤管理などが、かなり厳しくなる、つまり手間とお金がかかるという理由で敬遠されてきたのですが、今回の事件を見ると、そうも言っていられない雰囲気に。

 

C型肝炎偽造薬、その後

 

しかし、この方法を単純に導入すると「町の薬局」が資金難でつぶれ、金銭的に優位な所のみが生き残る可能性も大きい。
そうすると、へき地の薬局や「かかりつけ」になるために、会話に時間を割く、利益は後回しという薬局は不利になる。
極端な話、薬剤管理が出来ればいいということであれば、自動販売機でも良いのです。

 

患者さんからすれば、例えば処方箋を厚労省などのページでスキャン、役所から薬がやってくる、という方法でロスタイムが無ければ「その方が安全で良い」と感じてしまうかもしれません。

 

この方法から、逆に薬剤師の必要性が見えてきます。
処方箋に書かれたものを受け取るだけなら、人を介さない方がむしろ安全、しかし、薬でトラブルが起きた場合、医者以外に相談不可能。
また「2か所の病院に行き、似たような薬をもらってしまった、2度目に行った病院で最初に行った病院のことは話していない。どうしよう。」
ということを、いちいち大きな窓口でやるのは無理ですよね。

 

そもそも、この方法では処方箋と市販薬の接点もなくなり、使い分けの相談も不可能。
ネットに、セルケアや薬についての不確かな書き込みが、大量に増えることにもなりかねません。
また個別の副作用の把握も出来かねます。

 

ここまで極端ではなくても、薬剤の最低限の安全担保と薬局運営の金銭報酬は、相反するものです。
薬局の平等性を保証することも考えなくてはいけませんね。

薬剤管理の安全性

 

C型肝炎偽造薬、その後

 

そもそも、今回の事件自体、現金問屋の存在によって起きたようなもの。
名無しから仕入れ、安く卸せる、ちょっと必要悪な現金問屋、プラスになることも多いため、放っておかれましたが、これだけ各種情報が表に流れ、今回のように悪用されては、やはり闇の部分を少なくする。
誰が見ても解る仕入先、流通管理をするしかないのでしょう。

 

全てが透明化することでのプラス面は「患者さんの手元にある薬剤管理」が可能になること。
こっちも必要悪が存在します。多めにもらってストックしておく、人にあげるといった方法ですね。
こちらも「犯罪に悪用」など、当然法に触れる面もありますが、多くの場合は「前に同じ痛み止めをもらっていたし」というようなもの。

 

本人が多めに保管しておくのは、保管方法がきちんとしていれば問題ありませんが、処方された状況と違う状況で使ってしまう場合も考えられます。

 

こういった受け取り先での管理を指導することも、大事になってきますね。

 

ところで、薬といえば命に関わる病気の場合、本人が知らない方がいいケースはまだ残っています。
「計算された曖昧さ」が医療技術の1つだったりもします。

 

グレーゾーンというのは、制度を完全適用すると、まずいことから存在することが多いですね。
まず、今回の事件を発端に、規制強化は進むと思いますが、同時に「現金問屋の必要悪」から考えていかないと、薬局や薬剤師の持つ役割自体が損ねられます。

 

「信頼できるプロとは、どうあるべきか?」を忘れないように、改革が進められてほしいものですね。

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