派遣薬剤師知っ得ニュース

先発薬=ジェネリック医薬品ではない

 

今年ブームの感もある『週刊文春』に、「飲んでは行けないジェネリック医薬品」という記事が載っていました。

 

要約すると「これを飲んではいけない」というより、ジェネリック品は先発薬と同じではない、という内容でした。
最近、ジェネリック品への切り替えが進み、広報もどんどん行われるようになってきましたが、そこに「待った!」をかける記事内容です。

 

実際、ジェネリック品登場当初に「薬の作用時間の差」は危惧されていました。
カプセル薬や錠剤は、消化器への負担や作用時間を逆算してコーティングをしますね。
しかし、ジェネリック薬品は有効成分が同じである場合は、先発薬と同格の扱いをされるため、先発薬と同じ薬として処方されます。

 

ですが、作用までに時間がかかってしまう、また、有効成分が溶けだしにくいなど、実際の薬としては、違いが出てしまうのです。
利用する患者さんには、外用薬をイメージしてもらうと解りやすいかもしれません。
例えば、筋肉痛用の外用薬には「ジェル、液体、クリーム」といろいろありますね。
この場合、同一の商品であっても「選択肢」があります。
多くの場合は、やはり「使い心地」になるわけですが「固定作用があり、時間も長くて良い」と湿布を選ぶ人もいます。

 

ということを考えれば、同一薬でないものは、やはり商品としては別物という認識の方が良いように思います。

 

すると、ジェネリック品が普及しなくなりそうですが、例えばてんかん、ぜんそくなどのように、決まった時間内に作用してくれなくては困る薬もありますが、どういう効き方をするのか、ある程度解れば、安い薬の方が良い!という場合もありますね。
胃腸薬などは、こういうケースの方が多いかもしれません。

 

また、生活習慣病の薬も、緊急性が必要なものは、あまりありません。
「機能がやや違う、少し劣る」ということが、具体的に解れば、安くても良いというケースは多くあるのです。


安かろう、悪かろう、ではない

 

電化製品、IT機器などを考えれば解りますね。
安い製品が売れないということはありません。むしろ逆です。
基本的に『性能に満足できれば』かけるお金は少ない方が良いのです。
ジェネリック薬品の場合は、保険が効くため、患者さんにとっては利益が少ない面もありますが、年間にするとかなりお得になるものもあります。

 

問題は、電化製品などと違って、先発薬とジェネリック品の違いが、はっきりしない点にあるのです。
「ここが違うのですが」と、はっきり利用する人に説明出来れば問題はないのですが、現時点で「変わりません」ということで広報されています。

 

しかし、現実にはこういった報道がされてしまうのです。
「同じです」ではなく、「お得な後発薬です。」と明記し、使う側に説明が出来なくては、結局ジェネリック品が、製薬会社、医療現場でのマイナスになっていく可能性も出てきてしまいます。

 

実際、てんかん用の薬や貼るぜんそく薬の中に、決まった時間に作用しなかったり、時間が解らなかったり、作用すらしなかったり、というものがあるようです。

 

一応、先発品と同等の効果があることが、健康な人を対象とした実験などで確認できた場合にのみ、ジェネリックとして認められるのですが、臨床試験は必要ないことになっています。
この辺りも、もう少し考え直し、薬剤師がきちんと説明が出来る薬という存在になって欲しいものですね。


ジェネリック品は何で出来ている?

 

さて、薬剤のもう1つの問題に「材料」があります。
そもそも先発品の材料もよく知られてはいませんが、あまりに安いとなると、食品でも回避されてしまう傾向にありますね。
安すぎるサプリは、ちょっと購入するのが怖いものです。

 

しかし処方薬の場合は、選択の余地がありません。
また、原産国表示もありません。偽装の多い国家の商品であっても、使う側には解らないのです。

 

また週刊誌には「ダイオキシン、遺伝子組み換え、」の他、原産国表示の問題も提起されています。
もちろん、これらはジェネリックに限らず、先発薬でも問題になる点なのですが、先発薬は厳しい臨床試験を通り、効能効果を認められるというハードルの高さから、結果的に、品質管理が行き届いた商品になるようです。

 

ジェネリックは「効能、効果が同じであれば」という部分を満たせばいいので、どうしても甘くなりがちです。
粗悪品が入りこむ余地が、どうしても多くなります。

 

ちなみに、処方薬一般に原産国表示の義務付けはありません。
サプリなどの方が、利用者の目に原産国や色々な成分表示が解るのは、やや皮肉な話ですね。


 

こういった記事が出ると、現場の薬剤師は質問攻めに遭いがちですが、薬のコーティングがアレルギーを起こす可能性もあり、これを機にそういったことも明記されるようになるといいのですけどね。
ちなみに、この「ジェネリック医薬品についての警鐘記事」は、まだ連載として続くようです。

 

昔と違い、無条件に「飲むと効果がある」というだけの存在ではなくなってきた薬。
効能、効果以外の部分も、薬剤師がしっかり説明出来るように、情報開示が行われるようになると良いのですが。


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