実験の行き違い
慶応大学が開発した、健康アプリ「Heart&Brain」名前の通り、脳梗塞や不整脈といった重度疾患を、顔の動きや、心拍数などから予知するというもの、アップル社が開発した医療の研究調査用フレームワーク「ResearchKit」を初めて利用したアプリということで、注目を浴びていたのですが‥
何と「臨床試験」の部分でつまずいてしまいました。
このシステム、アップル社〜iPhone、アップルウォッチなど、アップル社製品のユーザー不特定多数からのデータが得られるのがポイント。
臨床のデータを取る際には、大学病院などで対象者を選び、個別に説明、納得というプロセスを経るため、迅速に大量データを取ることは、なかなか難しいのですが、アプリはそれを変える可能性がある、という意味で注目されていたのです。
しかし、このアプリ、まず慶応大学病院で実施、事前検討を行い、一般ユーザーに公開されるはずだったのですが、すでに公開済み。
元々の実験手順と違うとして、今年1月に研究は1度打ち切りになってしまったのです。
行き違いなどの原因〜調査報告書は、まだ出ていませんが「アプリ利用者のデータ漏洩」など、利用した人への害は一切なしなどのおわび文が、慶応大学医学科サイト上で公開されています。
誰でも気楽に〜の部分の根幹でつまずいてしまった感じ、気楽さゆえに、スタートの手続きが違っていた、というのは、逆に問題。
停止して、一石を投じることになってよかったですね。
健康アプリの難しさ
今回このアプリを利用した人は、おそらく「慶応大学」の名前で信頼して利用していたことでしょう。
今回のアプリは「健康ベンチャー賞」などを、大学名義で受賞するなど、かなり注目されてきたもの。
実際、今回のようなことでアプリは停止される管理がされており、また「停止」とそのお詫びを発表しています。
しかし、その反面、あっさり「本来の手順と違うことが起きている」そして、今回の調査報告書は3月末までには出てくるはずだったのに先送り、5月末までを目途にしているよう。
ここに、問題の難しさが見えます。
まず、このアプリのキモであった「手軽さ」ですが、それゆえに先に一般ユーザーが利用できるようになってしまった面もあるのかもしれません。
病院での実験の手間を省き、ビッグデータが取れる、という仕組み。
本来、大学病院での実施を経て、となっていたのは、そういったデータ収集方法の前例がないため、まず従来通りの方法で行ってみる、ということだったのではないか。
この手順自体が、今回の研究の大事な要素だったのに、そこが違ってしまった。
データが膨大なだけに「誰が、どこでどう集め、管理しているのか?」そこに至るまでの手順に問題が出来てはいけない。
今回の最大のポイントは「ビッグデータを取るということ」そのやり方、にあると言えましょう。
健康アプリ、ユーザーへの影響とは?
今回のアプリ問題、日経デジタルヘルスでは、あと2つの問題提起がされています。
まずデータの可変性、データ取集中に項目の基準値を変更、追加できるのが、アプリの便利さですが、当然データとしての結果が違ってくる。
また設定変更が、今回の配信同様、オンタイムで可能、とすると検証が後手に回ることになります。
次に「Heart&Brain」は、最終的には利用者にフィードバックする形を取る予定だそう。
実際、ただデータ送信よりは、フィードバック情報がある方が、アプリ使用を継続しやすくなりますね。
しかし仮に「心疾患の確率」や生活上の注意を戻したとして、そのフォローは誰がするのか?
この点については、こういったことは医師か薬剤師が行うのが現状、24時間対応のかかりつけ薬剤師が参考になるのではないでしょうか。
しかし、どこからを「診断、治療」と解釈するのか?という問題は残りますね。
これについては、ユーザーからの視点が、まず1番解りやすいのではないでしょうか。
例えば、病院や薬局にセルフ血圧計がありますね。そこに「高血圧とは」というチラシをよく見かけるかと思います。
この場合、自分で調べ、自分で学び、自分で解決策を探ることになります。
健康アプリがややこしいのは、医師でなくては出来ない画像診断や、数値を複合的に診る作業をするから。
となると、フィードバック情報は「医師、薬剤師」の判断によるもの、であるのが、やはり妥当な気がします。
次に問題なのは「ビッグデータ」としての役割、今回のアプリの場合、主治医でない人に、診断を仰ぐ形ですね。
今回のアプリにも「個人の背景」を入力するようになっているのですが、あくまで「研究用被験者」としての話。
個人の病気診断と治療は、全く別次元とも言えます。
ここで気づくこと、紙であっても電子であっても「研究」のためのデータ提供と一個人の病気治療は別次元の話。
アプリの場合は、気楽であるだけに、利用者にその感覚が少ない。
またセルフケアをしようと思うと、ネット、雑誌から「一般情報」を入手、そこから自己判断となるわけですが、本来ここに薬剤師のような第3者の専門家が判断に参加する方が望ましいです。
今回の話は、ビッグデータ収集と、多くの人への情報提供を同時に行おうとして、ややこしくなっているように思います。
まず「マス情報」と「ミニマム情報」を区別することから着手した方が良さそうですね。
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